~Podpira vse dejavnosti GxP v oddelku za kakovost.
Sistemi kakovosti/ procesi, vključno z dokumentacijo, meritve in spremljanjem ukrepov.
~Podpira vzpostavitev operativnih procesov kakovosti.
Izvaja rutinske GxP skladnosti/ operativne dejavnosti v skladu s Novartis standardi kakovosti. Podpira kakovostne projekte in pobude.

Major Accountabilities

~ Vzdržuje veljavne standardne operativne postopke( SOP), dokumentacijo, ki je skladna z GxP, in evidence v sistemu za upravljanje kakovosti Novartis.
~ Zagotavlja celovitost vseh zapisov in podatkov sistema kakovosti, kot je ustrezno, in sodelovanje lastne ekipe z drugimi funkcijami in oddelki.
~ Zagotavlja ustrezno raven izobrazbe, znanje GxP.
~ Posodablja in vzdržuje ustrezne informacije v elektronskih sistemih (npr. Nadzor sprememb, dokumentacija, usposabljanje).
~ Spremljanje in spremljanje npr.
~ Podpira revizije kakovosti in inšpekcijski nadzor zdravstvenega organa.
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)

Key Performance Indicators

~Podpira vse dejavnosti GxP v oddelku za kakovost.
Sistemi kakovosti/ procesi, vključno z dokumentacijo, meritve in spremljanjem ukrepov.
~Podpira vzpostavitev operativnih procesov kakovosti.
Izvaja rutinske GxP skladnosti/ operativne dejavnosti v skladu s Novartis standardi kakovosti. Podpira kakovostne projekte in pobude.

Work Experience

~QC/QA v farmacevtski industriji/biotehnologiji z nadzorom okolja in čistilnimi conami
~Funkcionalna širina
~Sodelovanje prek meja

Skills

~Tehnološka inteligenca
~Qa (zagotavljanje kakovosti)
~Postopki dobre proizvodne prakse
~Standardi kakovosti
~Testiranje nadzora kakovosti (Qc)
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje

Language

Angleščina